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Artículos científicos

Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de selenio en el hipertiroidismo de Graves

información clave

fuente: The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism

año: 2017

autores: Kahaly GJ, Riedl M, König J, Diana T, Schomburg L

resumen / resumen:

Antecedentes:
El selenio suplementario (Se) puede afectar el curso clínico de la enfermedad de Graves (EG).

Objetivo:
Evaluar la eficacia del complemento Se sobre el tratamiento médico en la EG.

diseño:
Ensayo de suplementación aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Ubicación:
Clínica de consulta externa endocrina académica.

pacientes:
Setenta pacientes con hipertiroidismo no tratados con EG.

Intervención:
Además del metimazol (MMI), los pacientes recibieron durante 24 semanas selenito de sodio 300 µg / d po o placebo. MMI se suspendió a las 24 semanas en pacientes eutiroideos.

Las principales medidas:
Tasa de respuesta (semana 24), tasa de recurrencia (semana 36) y seguridad.

Resultados:
Se registró una respuesta en 25 de 31 pacientes (80%) y en 27 de 33 (82%) en la semana 24 [odds ratio (OR) 0.93; Intervalo de confianza (IC) del 95%, 0.26 a 3.25; P = 0.904] en los grupos Se (+ MMI) y placebo (+ MMI), respectivamente. Durante un seguimiento de 12 semanas, 11 de 23 (48%) y 12 de 27 (44%) recayeron (OR 1.13; IC del 95%, 0.29 a 2.66; P = 0.81) en los grupos Se y placebo, respectivamente. Las concentraciones séricas de Se y selenoproteína P no se relacionaron con las tasas de respuesta o recurrencia. En la semana 36, ​​12 de 29 (41%) y 15 de 33 (45%) respondieron y aún estaban en remisión en los grupos Se y placebo, respectivamente (OR 0.85; IC del 95%, 0.31 a 2.32; P = 0.80). Los niveles séricos de triyodotironina libre / tetrayodotironina libre, anticuerpo receptor de la hormona estimulante de la tiroides, prevalencia de orbitopatía de Graves moderada a grave, volumen tiroideo y dosis inicial de MMI fueron significativamente más bajos en los respondedores que en los que no respondieron. Se produjeron un total de 56 y 63 eventos adversos en los grupos de Se y placebo, respectivamente (P = 0.164), mientras que solo se observó un efecto secundario relacionado con el fármaco (2.9%) en 35 pacientes con placebo + MMI.

conclusiones:
Se suplementario no afectó las tasas de respuesta o recurrencia en la EG.

organización: Centro Médico de la Universidad Johannes Gutenberg, Alemania; Medicina de la Universidad Charité de Berlín, Alemania

DOI: 10.1210 / jc.2017-01736

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