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Materiales de Referencia

Ensayo de rituximab para la oftalmopatía de Graves

información clave

fuente: Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU.

año: 2016

resumen / resumen:

Breve resumen:

Este estudio se está realizando para investigar los efectos (buenos y malos) del rituximab para el tratamiento de una enfermedad ocular autoinmune llamada oftalmopatía de Graves. Se ha demostrado que esta enfermedad es difícil de tratar. El rituximab es un anticuerpo monoclonal que agota una línea de células involucradas en la respuesta autoinmune. La hipótesis del estudio es que rituximab es eficaz en el tratamiento de pacientes con oftalmopatía de Graves activa de moderada a grave.

 

Descripción detallada:

La evidencia de laboratorio sugiere que los autoanticuerpos que se dirigen al receptor de tirotropina están directamente involucrados en la patogénesis de la oftalmopatía de Graves (OG). Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado determinará si rituximab, un anticuerpo monoclonal anti-antígeno de linfocitos B (CD20) que induce el agotamiento transitorio de células B, es un tratamiento eficaz para la GO activa de moderada a grave.

Antes de que se administre cualquier tratamiento, se realizarán exámenes físicos cuidadosos de los ojos y la tiroides y los pacientes se someterán a varios análisis de sangre de la tiroides, una prueba para contar los glóbulos blancos en la sangre y una tomografía computarizada de la cabeza y los ojos. Se tomará una fotografía de primer plano de la cara y los pacientes recibirán un breve cuestionario sobre cómo se sienten sus ojos y cómo la enfermedad ocular está afectando su calidad de vida.