Randomized Controlled Trial of Rituximab in Patients With Graves' Orbitopathy - oneGRAVESvoice
Global Search
Búsqueda Global

Recursos confiables: Evidencia y Educación

Literatura Científica y Textos Educativos Para Pacientes

Volver a Evidencia y educación / Scientific Articles

Ensayo controlado aleatorio de rituximab en pacientes con orbitopatía de Graves

información clave

fuente: The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism

año: 2015

autores: Stan MN, Garrity JA, Carranza León BG, Prabin T, Bradley EA, Bahn RS

resumen / resumen:

Antecedentes:
La orbitopatía de Graves (OG) es una enfermedad potencialmente mortal para la que la terapia médica disponible no tiene un éxito uniforme. Varias series de casos sugieren que el rituximab (RTX) puede ser una terapia eficaz para los pacientes con GO.

Objetivo:
Determinar la eficacia de RTX en GO.

diseño:
Es un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble enmascarado y controlado con placebo.

Ubicación:
El estudio se llevó a cabo en una gran práctica académica privada.

pacientes:
Se inscribieron veinticinco pacientes con GO activa de moderada a grave y 21 completaron el estudio hasta el criterio de valoración principal.

intervenciones:
Se administraron dos infusiones de RTX (1000 mg cada una) o dos infusiones de solución salina con 2 semanas de diferencia.

Las principales medidas:
El criterio de valoración principal fue una reducción en la puntuación de actividad clínica (CAS) evaluada como un continuo y por separado como una mejoría en ≥ 2 puntos a las 24 semanas. Los criterios de valoración secundarios incluyeron tasas de éxito y fracaso, proporciones que mostraron una mejoría clínicamente significativa en la proptosis, el ancho de la fisura del párpado, la puntuación de diplopía, lagoftalmos y la gravedad de la enfermedad, y cambios en esos parámetros, el volumen de grasa / músculo orbitario y la calidad de vida.

Resultados:
Los grupos de tratamiento fueron similares en todos los parámetros al inicio del estudio. La última observación se llevó a cabo si el paciente interrumpió prematuramente. No se encontraron diferencias en las proporciones de pacientes que mostraron una mejoría de CAS a las 24 semanas (25% placebo; 31% RTX, p = 75) o en la disminución de CAS de el inicio hasta las 24 o 52 semanas [media 1.5 puntos (1.8 DE) placebo; 1.2 (2 DE) RTX a las 24 semanas, p = 73]. Del mismo modo, no hubo diferencias entre los grupos en ninguno de los criterios de valoración secundarios a las 24 o 52 semanas. Hubo cuatro eventos adversos (EA) en 3/12 pacientes con placebo y 11 EA en 8/13 pacientes tratados con RTX; Se produjeron 5/6 EA moderados o graves en el grupo RTX.

Conclusión:
RTX no ofreció ningún beneficio adicional sobre el placebo a nuestros pacientes con GO activa y moderada a grave y conllevó efectos adversos no despreciables.

organización: Clínica Mayo, EE. UU.

DOI: 10.1210 / jc.2014-2572

LEER MÁS texto completo

Contenido Relacionado

Para mejorar su experiencia en este sitio, utilizamos cookies. Esto incluye cookies esenciales para el funcionamiento básico de nuestro sitio web, cookies con fines analíticos y cookies que nos permiten personalizar el contenido del sitio. Al hacer clic en 'Aceptar' o en cualquier contenido de este sitio, acepta que se puedan colocar cookies. Puede ajustar la configuración de cookies de su navegador para adaptarla a sus preferencias. Más Información

La configuración de cookies en este sitio web se establece en "permitir cookies" para darle la mejor experiencia de navegación posible. Si usted continúa utilizando este sitio web sin cambiar la configuración de cookies o hacer clic en "Aceptar" El consentimiento de abajo y usted tiene que esto.

Cerrar

Impulsado por

Traído a ustedes por

Apoyado a través de
una beca educativa por

© 2022 rareLife Solutions Inc.