Tratamiento de la enfermedad endocrina: tratamiento con rituximab para la orbitopatía de Graves: lecciones de los ensayos controlados aleatorios | oneGRAVESvoice

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Artículos científicos

Manejo de la enfermedad endocrina: terapia con rituximab para la orbitopatía de Graves: lecciones de los ensayos controlados aleatorios

información clave

fuente: Revista Europea de Endocrinología / Federación Europea de Sociedades Endocrinas

año: 2017

autores: Stan MN, Salvi M

resumen / resumen:

El uso de rituximab (RTX) en series abiertas se ha asociado con respuestas muy alentadoras en pacientes con orbitopatía de Graves (GO) activa y moderada a grave. Recientemente, se han realizado ensayos controlados aleatorios de RTX en estos pacientes para responder a la cuestión de la eficacia clínica y el perfil de seguridad de este agente. Esos datos, informados por separado, se centraron en el Clinical Activity Score (CAS) e indicaron en un ensayo un gran beneficio de RTX en comparación con los glucocorticoides intravenosos, mientras que el otro ensayo señaló la ausencia de un beneficio en comparación con placebo. El resultado se volvió a analizar post hoc aquí, utilizando los criterios de EUGOGO, y los resultados no fueron significativamente diferentes.

Los autores comentan más sobre las diferencias entre los dos ensayos con respecto a las poblaciones tratadas, la metodología, el análisis de los resultados y el perfil de efectos adversos de RTX. Las poblaciones tratadas parecen diferentes con pacientes más jóvenes, menor TRAb y menor duración de la enfermedad prevalente en el ensayo italiano, todos elementos que favorecen una mejor respuesta. El tabaquismo, que por lo general disminuye la respuesta, también fue más frecuente en algunos pacientes.

El resultado combinado propuesto por EUGOGO reveló resultados similares con CAS con respecto a la eficacia de RTX; sin embargo, podría ser un resultado más completo. Los eventos adversos de interés se relacionan principalmente con el riesgo de DON, que parece aumentar con el uso de RTX en un cierto subconjunto de pacientes. Según los datos disponibles, un ensayo multicéntrico que utilice los resultados propuestos por EUGOGO podría ser el siguiente mejor paso para definir el papel de RTX en la terapia GO.

organización: Mayo Clinic, Estados Unidos; Fundación Cà Granda IRCCS y Universidad de Milán, Italia

DOI: 10.1530 / EJE-16-0552