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Artículos científicos

Un ensayo prospectivo aleatorizado de tratamiento con glucocorticoides intravenosos con diferentes protocolos para pacientes con oftalmopatía de Graves

información clave

fuente: The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism

año: 2014

autores: Zhu W, Ye L, Shen L, Jiao Q, Huang F, Han R, Zhang X, Wang S, Wang W, Ning G

resumen / resumen:

Antecedentes:
Para los pacientes con oftalmopatía de Graves activa de moderada a grave (OG), la terapia recomendada es un ciclo de 4.5 g de glucocorticoides (GC) iv. Se prefiere el protocolo semanal debido a los posibles problemas de seguridad con el protocolo diario. Sin embargo, faltan pruebas de la superioridad de los diferentes protocolos de administración.

Métodos:
Realizamos un ensayo prospectivo y aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad de dos protocolos de 4.5 g de metilprednisolona iv en un total de 80 pacientes en nuestro instituto. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir metilprednisolona intravenosa semanalmente o diariamente. La tasa de respuesta (un criterio de valoración de respuesta compuesta que incluye ancho del párpado, afectación de tejidos blandos, proptosis, presión intraocular, Clinical Activity Score [CAS], diplopía y agudeza visual) se evaluó como resultado primario y los efectos adversos se registraron en cada visita. Se midieron las citocinas séricas asociadas a GO.

Resultados:
Encontramos una tasa de respuesta significativamente mayor para el protocolo semanal frente al protocolo diario en la semana 12 (76.92 frente a 41.03%; P = 0025) y una tasa de respuesta similar en la cuarta semana. Siete pacientes con el protocolo diario empeoraron al reducir gradualmente la metilprednisolona iv a la prednisona oral en la cuarta semana. Los pacientes de ambos grupos mostraron una respuesta CAS significativa, y en la semana 12, los pacientes del protocolo semanal mostraron una tendencia no significativa hacia una mayor respuesta CAS. El protocolo semanal mostró una supervivencia sin retratamiento prolongada significativa. Solo se observaron efectos secundarios graves en dos casos, ambos en el protocolo diario. Además, observamos una disminución sostenida de los niveles séricos de CXCL10 en la semana 12 en comparación con el nivel inicial (p = 0009) en los pacientes del protocolo semanal.

conclusiones:
El protocolo semanal de tratamiento con metilprednisolona iv es más eficaz y seguro que el protocolo diario para pacientes con GO activa de moderada a grave.

organización: Universidad de Shanghai Jiaotong, China; Institutos de Ciencias Biológicas de Shanghai, China

DOI: 10.1210 / jc.2013-3919

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