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El medicamento para la enfermedad ocular tiroidea cumple con el criterio de valoración principal para la reducción de la proptosis


Los resultados de primera línea del ensayo OPTIC mostraron que el estudio de fase 3 cumplió con su criterio de valoración principal, demostrando que más pacientes con enfermedad ocular tiroidea activa asignados a teprotumumab experimentaron una mejora significativa en la proptosis, o protrusión del globo ocular, en comparación con los pacientes asignados a placebo, según a un comunicado de prensa de Horizon Pharma.

En el estudio, diseñado para investigar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de teprotumumab en pacientes con enfermedad ocular tiroidea activa, los investigadores asignaron a 83 pacientes a teprotumumab o placebo en ocho infusiones IV (10 mg / kg para la primera infusión seguida de 20 mg / kg para las siete infusiones restantes) cada 3 semanas durante 21 semanas, según el comunicado. El criterio de valoración principal fue una reducción de 2 mm o más de la proptosis en el ojo del estudio, sin deterioro en el otro ojo, en la semana 24. La proptosis es la principal causa de morbilidad en la enfermedad ocular tiroidea.

El fármaco para la enfermedad ocular tiroidea alcanza el criterio de valoración principal para la reducción de la proptosis