Teprotumumab para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea cumple los criterios de valoración en un estudio de fase 3 | oneGRAVESvoice

bienvenido a oneGRAVESvoice

- una comunidad de enfermedades oculares tiroideas y enfermedad de Graves con carga positiva.
  • ¡Únete hoy!

El teprotumumab para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea cumple los criterios de valoración en un estudio de fase 3


Los resultados del estudio OPTIC de fase 3 mostraron que más pacientes tratados con teprotumumab tuvieron una mejora significativa en la proptosis en comparación con los que recibieron placebo.

El ensayo confirmatorio evaluó el teprotumumab para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea activa.

Se alcanzó el criterio de valoración principal del estudio, con un 82.9% de 41 pacientes tratados con teprotumumab que lograron una reducción de 2 mm o más de la proptosis en comparación con un 9.5% de 42 pacientes con placebo, una diferencia estadísticamente significativa (p <001), según un comunicado de prensa de Horizon Pharma.

Todos los criterios de valoración secundarios se cumplieron en el estudio. Un mayor porcentaje de pacientes tratados con teprotumumab experimentó una reducción de 2 puntos o más en la puntuación de actividad clínica y una reducción de 2 mm o más en la proptosis de el inicio, sin deterioro en la puntuación de actividad clínica o proptosis en el otro ojo, en comparación con el grupo placebo. .

El teprotumumab para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea cumple los criterios de valoración en un estudio de fase 3