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Los nuevos datos del estudio OPTIC de fase 3 de Teprotumumab muestran una visión doble significativamente reducida y una mejor calidad de vida para las personas con enfermedad ocular tiroidea activa


Horizon Therapeutics plc anunció hoy nuevos datos del ensayo clínico confirmatorio de fase 3 OPTIC que muestra que teprotumumab proporcionó un beneficio significativo sobre varios efectos devastadores de la enfermedad ocular tiroidea activa (TED) en comparación con placebo, incluida la diplopía (visión doble), la calidad de vida (QoL) y puntuación de actividad clínica (CAS). Estos datos fueron presentados durante el Sociedad Estadounidense de Cirugía Plástica Oftálmica y Reconstructiva (ASOPRS) Simposio científico de otoño del 50 aniversario de 2019y se basan en los datos presentados a principios de este año que demostraron el beneficio significativo del teprotumumab sobre la proptosis (ojos saltones).

El teprotumumab es un medicamento en investigación para el tratamiento de la TED activa y actualmente está siendo revisado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La FDA otorgó recientemente una revisión prioritaria a la Solicitud de licencia de productos biológicos de teprotumumab (BLA) y, si se aprueba, el teprotumumab sería el primer medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la TED activa. La fecha objetivo de la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados (PDUFA) es el 8 de marzo de 2020.

Nuevos datos del estudio OPTIC de fase 3 de Teprotumumab muestran una visión doble significativamente reducida y una mejor calidad de vida para las personas con enfermedad ocular tiroidea activa
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