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Los nuevos datos de Topline TEPEZZA® (teprotumumab-trbw) subrayan su eficacia en la duración más prolongada de la enfermedad, la durabilidad a largo plazo y el potencial de retratamiento en personas que viven con enfermedad ocular tiroidea (TED)
Horizon Therapeutics plc anunció datos superiores positivos de dos ensayos clínicos que se suman al creciente cuerpo de evidencia que respalda la eficacia y seguridad de TEPEZZA® (teprotumumab-trbw) para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (TED). TEPEZZA es el primer y único medicamento aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de TED, una enfermedad autoinmune rara, grave, progresiva y potencialmente mortal.
El ensayo clínico confirmatorio de fase 3 OPTIC y el ensayo clínico de extensión de etiqueta abierta OPTIC-X son parte del programa de desarrollo de Horizon para evaluar la seguridad y eficacia de TEPEZZA en personas que viven con TED. El ensayo clínico confirmatorio de fase 3 OPTIC incluyó un período de tratamiento de 24 semanas y un período de seguimiento sin tratamiento de 48 semanas. El período de tratamiento OPTIC de 24 semanas evaluó a los pacientes que recibieron TEPEZZA o placebo una vez cada tres semanas para un total de ocho infusiones.
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