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Horizon Therapeutics anuncia que la FDA otorgó la revisión prioritaria de la solicitud de licencia de Teprotumumab Biologics para el tratamiento activo de la enfermedad ocular tiroidea


Horizon Therapeutics plc anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aceptó la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para teprotumumab, un medicamento en investigación para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea activa (TED), y le otorgó la designación de Revisión Prioritaria. La FDA otorga la designación de revisión prioritaria a las solicitudes de medicamentos que tienen el potencial de proporcionar mejoras significativas en el tratamiento de afecciones graves. La revisión de prioridad está asociada con un período de revisión acelerado de seis meses en comparación con el período de revisión estándar de diez meses. Si se aprueba, teprotumumab sería el primer medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la TED activa.

"La revisión prioritaria del teprotumumab BLA es otro paso positivo hacia nuestro objetivo de marcar una diferencia en las vidas de las personas que viven con TED activo, una enfermedad rara dolorosa, debilitante y que amenaza la visión", dijo Timothy Walbert, presidente, presidente y Consejero Delegado de Horizon.

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