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Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: nuevo recuadro de advertencia sobre lesiones hepáticas graves con propiltiouracilo


La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha agregado un recuadro de advertencia a la etiqueta del propiltiouracilo, un medicamento que se usa para tratar el hipertiroidismo (tiroides hiperactiva), para incluir información sobre informes de daño hepático grave e insuficiencia hepática aguda, algunos de los cuales han ha sido fatal en pacientes adultos y pediátricos que usan este medicamento.

La nueva advertencia también establece que para los pacientes que comienzan un tratamiento para el hipertiroidismo, puede ser apropiado reservar el uso de propiltiouracilo para aquellos que no pueden tolerar otros tratamientos como metimazol, yodo radiactivo o cirugía. Además, debido a la aparición de defectos congénitos que se han observado con el uso de metimazol durante el primer trimestre del embarazo, el propiltiouracilo puede ser el tratamiento de elección durante y justo antes del primer trimestre del embarazo.

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: nuevo recuadro de advertencia sobre lesión hepática grave con propiltiouracilo