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La FDA aprueba el primer tratamiento para la enfermedad ocular tiroidea (teprotumumab)


La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Tepezza (teprotumumab-trbw) para el tratamiento de adultos con enfermedad ocular tiroidea, una afección rara en la que los músculos y los tejidos grasos detrás del ojo se inflaman, lo que hace que los ojos se empujen hacia adelante y se abulten. hacia afuera (proptosis). Esta aprobación representa el primer medicamento aprobado para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea.

La aprobación marca un hito importante para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea. Actualmente, existen opciones de tratamiento muy limitadas para esta enfermedad potencialmente debilitante. Este tratamiento tiene el potencial de alterar el curso de la enfermedad, evitando potencialmente que los pacientes necesiten múltiples cirugías invasivas al proporcionar una opción de tratamiento alternativo, no quirúrgico ”, dijo Wiley Chambers, MD, subdirector de la División de Productos de Oftalmología y Trasplantes en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. 

Tepezza fue aprobado en base a los resultados de dos estudios (Estudio 1 y 2) que consistieron en un total de 170 pacientes con enfermedad ocular tiroidea activa que fueron aleatorizados para recibir Tepezza o un placebo.

 

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