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El New England Journal of Medicine publica datos completos del ensayo clínico de fase 3 (OPTIC) de TEPEZZA ™ (Teprotumumab-Trbw) para la enfermedad ocular tiroidea


Horizon Therapeutics plc anunció que The New England Journal of Medicine ha publicado resultados completos del ensayo clínico OPTIC de fase 3 que evalúa TEPEZZA ™ (teprotumumab-trbw) para la enfermedad ocular tiroidea (TED). OPTIC es parte del programa clínico más grande en TED y demuestra que TEPEZZA proporciona mejoras significativas en la proptosis (abultamiento del ojo) y diplopía (visión doble) en comparación con el placebo.

TEPEZZA es un anticuerpo monoclonal (mAb) completamente humano y un inhibidor dirigido del receptor del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1R) que se administra a los pacientes una vez cada tres semanas para un total de ocho infusiones. TEPEZZA fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 21 de enero de 2020, lo que lo convierte en el primer y único medicamento aprobado para el tratamiento de TED. El medicamento recibió las designaciones Priority Review, Orphan Drug, Fast Track y Breakthrough Therapy de la FDA.

 

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