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Los datos de un estudio clínico que destacan el impacto del teprotumumab en pacientes con enfermedad ocular tiroidea activa se presentarán durante la reunión anual del ACR
Horizon Therapeutics plc anunció hoy que un análisis integrado de los datos de eficacia de los ensayos clínicos de fase 2 y fase 3 de teprotumumab se presentará durante una sesión oral en la reunión anual del American College of Rheumatology (ACR), del 8 al 13 de noviembre en Atlanta. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Está evaluando actualmente, bajo revisión prioritaria, una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para teprotumumab en el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea activa (TED). Si se aprueba, teprotumumab sería el primer medicamento aprobado por la FDA para la TED activa. La fecha objetivo de la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados (PDUFA) es el 8 de marzo de 2020. Teprotumumab es un medicamento en investigación y no se ha establecido su seguridad y eficacia.
Detalles de presentación:
Presentación oral: Teprotumumab, un nuevo producto biológico para la enfermedad ocular tiroidea activa (resumen 1807)
Ponente: Raymond Douglas, MD, PhD, Director del Programa de Enfermedades Oculares Orbitarias y Tiroideas en Cedars-Sinai Medical Center
Fecha: Lunes, noviembre 4, 2019
Horario: 2: 45-3: 00 PM ET
El evento ha terminado.
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